作為產品安全性評價的重要依據,化妝品原料安全信息主要包括原料質量規格、安全性風險物質控制、原料安全風險評估結論等與原料安全相關的信息。國家藥監局發布的《已使用化妝品原料目錄》(以下簡稱《目錄》)收錄了我國已上市產品中使用過的化妝品原料的中文名稱、部分原料的最高歷史使用量等信息。化妝品注冊人、備案人作為產品質量安全的責任主體,在選用《目錄》收錄的原料時,應當通過向原料生產商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。
為便利企業填報化妝品安全信息資料,國家藥監局搭建了化妝品原料安全信息登記平臺(以下簡稱原料平臺),主要用于《目錄》收錄的已使用化妝品原料相關安全信息的統一登記。原料生產商應當按照相關法規規定和技術規范的要求進行原料安全信息登記,并對原料安全信息內容的真實性、完整性負責。原料安全信息登記完成后,原料平臺將自動生成相應的報送碼,化妝品注冊人、備案人可在產品注冊備案時通過報送碼進行關聯,無需重復填報詳細的原料安全信息資料,提高化妝品注冊備案工作效率。