20世紀80年代初期，日本學術界提出功能性食品原料的概念。功能性食品法于 1980 年代作為 FOSHU 首次出臺，代表“特定健康用途食品”。功能性食品最初的特點是可以調節身體機能，從而有助于預防疾病的食品 . 歐洲食品安全局將功能性食品描述為“一種食品，除了足夠的飲食益處外，還以與增強健康狀況和福祉或降低疾病風險相關的方式對多種身體功能產生有益影響”。
FSG 法律涵蓋了少數被認為對人類健康和某些類別（尤其是弱勢群體）很重要的定義明確的食品類別。加工過的谷物為主的飲食和嬰兒食品、減肥的完全代餐食品、嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉以及特殊醫學用途食品. 功能性食品原料應該是天然食品或使用技術或生物技術方法添加或提取成分的食品的一部分，并且它必須代表可以被公認為在食品中消耗的量的影響”.
美國功能性食品中心 (FFC) 將功能性食品原料定義為“含有已知或未知生物活性化合物的天然食品或加工食品，這些化合物在確定且無毒的數量下有效，可記錄健康益處或提供經過科學驗證的使用用于預防、治療或控制慢性病或其共生性疾病的獨特生物標志物”。
功能性食品有不同的定義。
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